這一天,楊風(fēng)再次來到藥王集團(tuán)制藥工廠。
但是他沒有直接去實驗室,而是先找到了林夢瑤跟關(guān)志明。
因為他有很重要的事情找兩個人,正好林夢瑤也在這里。
“第一期的臨床試驗已經(jīng)到了尾聲,從目前的所有報告來看,基本上已經(jīng)超過了預(yù)期效果?!?
“不管是治療效果還是不良反應(yīng),都好于預(yù)期,就算是白血病晚期的患者也有明顯的好轉(zhuǎn)?!?
在找到林夢瑤跟關(guān)志明之后,楊風(fēng)直接說出了這個結(jié)果。
新藥的臨床試驗,結(jié)果確實是帶來了極大的驚喜。
不僅僅沒有出現(xiàn)任何意外情況,而且真實表現(xiàn)比預(yù)期要好太多了。
從目前結(jié)果來看,新藥已經(jīng)是很成功的特效藥了,不良反應(yīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于預(yù)期。
而且副作用也非常的小,對比治療效果來說,這些副作用基本上可以忽略不計。
對于患者來說,可以治好自己的病,這些副作用都可以接受。
相對于其他治療的副作用,新藥的不良反應(yīng),確實是微乎其微。
就算是不良反應(yīng)比較強(qiáng)烈的患者,也是完全符合藥物標(biāo)準(zhǔn),甚至是符合全世界的藥物標(biāo)準(zhǔn)。
這種臨床試驗的結(jié)果,自然是非常的理想,遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過預(yù)期。
對于林夢瑤跟關(guān)志明兩個人來說,他們同樣認(rèn)可這個結(jié)果。
這么理想的結(jié)果,讓兩個人很高興。
這代表著新藥上市,幾乎是沒有任何的懸念。
接下來,楊風(fēng)宣布下一步的計劃。
這讓林夢瑤跟關(guān)志明兩個人感到意外,同時也是在意料之中。
“從第一期臨床試驗之中,我們已經(jīng)得出了最佳用藥劑量,以及給藥時間還有給藥方式。”
“所以現(xiàn)在開始申請第二期臨床試驗,甚至第三期臨床試驗都可以同時進(jìn)行?!?
楊風(fēng)直接給出了自己的決定,他這一次過來找林夢瑤跟關(guān)志明,就是為了這件事情。
而且他不是過來跟他們商量,而是將這個決定通知他們。
因為他已經(jīng)驗證了無數(shù)次,確認(rèn)了新藥的安全性,才決定推動第二期跟第三期的臨床試驗。
根據(jù)過去的臨床試驗結(jié)果,申請第二期臨床試驗,基本不會有什么問題。
以國家對新藥的重視程度,一定會開綠燈的。
當(dāng)然新藥的表現(xiàn)也絕對沒有任何問題,可以加快臨床試驗的速度。
這也不是新藥的特權(quán),其他創(chuàng)新藥可以有這種表現(xiàn)的話,同樣可以獲得這種待遇。
只是其他創(chuàng)新藥在臨床試驗期間有太多的不確定性,才導(dǎo)致整個過程非常的漫長。
僅僅是最佳給藥時間、給藥方式、給藥劑量這三點,就需要經(jīng)過多次的驗證。
但是新藥不是問題,楊風(fēng)給出了非常完善的指導(dǎo),從而可以針對性進(jìn)行試驗。
或者說,其他的創(chuàng)新藥一切都是未知數(shù),只能不停地試驗。
而楊風(fēng)早就知道了哪一種方式最合適,也就不需要重復(fù)試驗。
而是可以專門試驗這種方式,確認(rèn)這種方式可以達(dá)到預(yù)期效果。
這樣一來,新藥的試驗時間,自然可以比其他創(chuàng)新藥更高效。
所以楊風(fēng)認(rèn)為現(xiàn)在申請第二期臨床試驗,藥監(jiān)局基本上是同意的,不可能設(shè)置什么阻礙。
只要新藥確認(rèn)沒有問題,不管是國家還是患者都希望早點上市。