第二期臨床試驗(yàn)鋪開之后,第三期臨床試驗(yàn)基本上可以同時(shí)展開。
到時(shí)候,新藥距離獲批上市就不遠(yuǎn)了。
“以我們現(xiàn)在掌握的數(shù)據(jù),我想藥監(jiān)局應(yīng)該會(huì)同意我們進(jìn)行第二期臨床試驗(yàn)。”
“而且新藥確實(shí)是非常成熟的藥物,我們具備所有的條件?!?
對于楊風(fēng)的決定,關(guān)志明認(rèn)為并不是問題。
如果是其他創(chuàng)新藥這么做,他肯定是不同意的。
但是新藥不一樣,他基本上已經(jīng)可以確認(rèn),這種藥物非常的成熟,臨床試驗(yàn)不會(huì)有危險(xiǎn)。
在這種情況之下,加快臨床試驗(yàn)的進(jìn)度,反而是非常有必要的。
現(xiàn)在有太多的患者等待這種藥物救命,就算是提前一天上市,也可以救下很多患者。
所以關(guān)志明在確認(rèn)藥物安全的情況之下,同意展開第二期臨床試驗(yàn)。
這不是讓新藥直接上市,而是提前開始第二期臨床試驗(yàn)。
“我也同意!”
林夢瑤也沒有什么意見,她也知道新藥很成熟。
就算楊風(fēng)不做出這個(gè)決定,她同樣會(huì)建議這么做的。
不要說是她,就算是國家知道第一期臨床試驗(yàn)的結(jié)果,也會(huì)鼓勵(lì)直接開始第二期臨床試驗(yàn)。
所以現(xiàn)在開展第二期臨床試驗(yàn),確實(shí)是很合適。
“第二期臨床試驗(yàn),你準(zhǔn)備弄多大的規(guī)模?!?
“普通的第二期臨床試驗(yàn),基本上在一百人左右?!?
林夢瑤再次問道。
第二期臨床試驗(yàn),需要多大規(guī)模的參與人數(shù)。
其他創(chuàng)新藥第二期臨床試驗(yàn),一般一百人就已經(jīng)算是不錯(cuò)了。
但是新藥不一樣,僅僅是第一期臨床試驗(yàn),就已經(jīng)超過了三百人。
總不能第二期臨床試驗(yàn)之后,人數(shù)反而減少了。
“第二期臨床試驗(yàn)人數(shù)為八百人,至于參與者名單,盡可能從外面的人篩選出來?!?
“他們在外面等這么多天也不容易,如果他們符合條件的話,就優(yōu)先選他們!”
楊風(fēng)直接做出了決定,他說的外面的人,就是在藥王集團(tuán)外面等待的人。
自從新藥開展臨床試驗(yàn)之后,很多白血病患者在藥王集團(tuán)外面等待,他們希望自己可以被選中。
就算是第一期臨床試驗(yàn)已經(jīng)開始了,但是他們依舊沒有放棄。
他們希望可以獲得中途替補(bǔ),或者是成為第二期臨床試驗(yàn)的患者。
對于他們來說,新藥就是他們唯一的希望,也是他們活下去的希望。
這個(gè)希望,足以讓他們做出任何的行為。
在臨床試驗(yàn)期間,楊風(fēng)當(dāng)然不會(huì)隨便加人,只能讓他們一直在外面等待。
但是現(xiàn)在第二期臨床試驗(yàn)就要開始了,同樣需要大量的參與者,那就可以盡可能選擇他們。
反正也是需要患者參加,那就給他們一個(gè)機(jī)會(huì)。
先幫助可以直接看到的人,至于其他的人,只能走一步看一步。
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